Info & Aktuelles

In Vorbereitung auf die EU-Verordnung 536/2014 sollen die Bewertungsverfahren der Ethikkommissionen stärker harmonisiert werden. Hierbei ergeben sich Änderungen insbesondere in Bezug auf die Qualifikationsnachweise für Prüfer und Stellvertreter in klinischen Prüfungen nach AMG und Hauptprüfern in Prüfungen nach MPG.

Die ZKS-Akademie informiert in einem neuen Kurzfilm über Zugang, Inhalte und Ablauf des berufsbegleitenden Masterstudiengangs Clinical Research & Translational Medicine.

Im Dezember 2016 wurde als Ergänzung das Addendum R2 zur ICH Guideline E6 (GCP) vom Committee for Human Medicinal Products (CHMP) der European Medicines Agency (EMA) finalisiert übernommen.

Die Bundesärztekammer (BÄK) veröffentlichte im Oktober 2016 neue Curricula für die Qualifikation von Ärzten, die als Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder der Prüfgruppen tätig werden wollen. Das ZKS hat seine Prüfarztkurse entsprechend aktualisiert.