Keine Pflicht, aber eine Kür, die wir Ihnen ans Herz legen, wenn Sie eine klinische Studie planen.
++ Gilt für Ärzt:innen: 28 Fortbildungs-Punkte ++
++ Nächste Durchführung: 2025 - Termin folgt ++
Bild: Sven Reichold
Diesen Kurs brauchen Sie formal nicht, denn er ersetzt nicht einen Prüfarztkurs. Er bietet Ihnen aber viel intellektuellen Spaß und das Werkzeug zum Planen und Leiten von Studien! Bringen Sie Ihre Ideen mit - zusammen machen wir sie rund.
Sie haben eine Idee, Behandlungen zu verbessern, aber haben Sie die Evidenz dafür? Der Kurs richtet sich an wissenschaftlich tätige Ärzt:innen/Zahnärzt:innen sowie an Naturwissenschaftler:innen, die in klinischen Studien gestaltend tätig sein wollen. Sie sollten über praktische Erfahrungen und über Grundkenntnisse in der klinischen Prüfung verfügen (Prüfarztkurs von Vorteil).
BITTE beachten Sie: Die Teilnahme am Studienleiter:innenkurs ersetzt nicht die Teilnahme am Grundlagen - und Aufbaukurs für ärztliches Prüfpersonal, da diese einen anderen Fokus haben und anderen Curricula folgen.
Die Kurszeiten des Studienleiterkurses sind am
Mi. und Do. von 09:00 bis 18:00 Uhr und am
Fr. von 09:00 bis 15:00 Uhr
Nächste Durchführung: 2025 - Termin folgt
Der Kursort ist:
Universität Leipzig
Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig
Härtelstr. 16-18; 04107 Leipzig
Rittersaal (1. OG, Raum 114), Zugang über den Innenhof
Dieser Kurs richtet sich an wissenschaftlich tätige Ärzt:innen / Zahnärzt:innen und an Naturwissenschaftler, die in der klinischen Forschung tätig sind. Zur Zielgruppe gehören:
- potentielle Studienleiter
- Ärzte oder Naturwissenschaftler, die im Rahmen von Investigator Initiated Trials (IITs) verantwortlich den Studienleiter bei der Konzeption, Vorbereitung und Durchführung unterstützen
- wissenschaftliche Mitarbeiter industrieller Sponsoren, die verantwortlich sind für die Konzeption, Vorbereitung und Durchführung von Studien
Die Teilnehmer sollen über praktische Erfahrungen sowie über Grundkenntnisse in der klinischen Prüfung (Prüfarztkurs von Vorteil) verfügen.
Kosten
Die Teilnehmergebühr beträgt 1.200 EUR (inkl. Kursmaterialien, Pausenversorgung).
Für Mitarbeiter von Universität und Universitätsklinikum Leipzig gilt ein ermäßigter Unkostenbeitrag.
Anmeldung
Hier finden Sie die Teilnahmebedingungen des ZKS Leipzig für Weiterbildungen. Mit Ihrer Anmeldung stimmen Sie den Teilnahmebedingungen zu. Anmeldeschluss ist 16 Tage vor dem ersten Veranstaltungstag. Restplätze können ggf. auch nach dem Anmeldeschluss noch vergeben werden. Bitte melden Sie sich über dieses Anmeldeformular an. Mit einer Anmeldebestätigung erhalten Sie dann noch weitere Informationen. Die von Ihnen angegebenen personenbezogenen Daten werden ausschließlich für die Vertragserstellung, Umsetzung und Abrechnung verwendet.
Abschluss
Der Kurs entspricht dem Curriculum der Arbeitsgemeinschaft der Koordinierungszentren für Klinische Studien. Die Veranstaltung wird für das Fortbildungszertifikat der Sächsischen Landesärztekammer mit insgesamt 28 Fortbildungs-Punkten anerkannt.
Kontakt
Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig
Grit Ebert
Härtelstr. 16-18
04107 Leipzig
Tel.: +49 341 / 97 16 301
Fax: +49 341 / 97 16 189
E-Mail: E-Mail Adresse
Inhalte
Der Studienleiter-Kurs hat folgende Inhalte:
- Konzeption kontrollierter prospektiver Studien (in Gruppenarbeit)
- Statistische Grundkonzepte: Schutz vor Zufallsbefunden
- Studientypen und -designs
- Diagnostik und Kontrolle systematischer Verzerrungsquellen
- Operationalisierung der Studienfragestellung
- Effektabschätzung und Fallzahlplanung
- Anforderungen an ein Studienprotokoll
- Auswertung und Publikation
- Rechtliche Grundlagen und Genehmigungsverfahren
- Good Clinical Practice
- Aufgaben und Verantwortung des Sponsors
- Qualitätssicherung und Monitoring
- Arzneimittelsicherheit
- Projektmanagement
- Datenmanagement
Ziele
Dieser 3-tägige Blockkurs (24 Unterrichtsstunden) richtet sich an wissenschaftlich tätige Ärzt:innen, Zahnärzt:innen sowie an Naturwissenschaftler:innen, die in der klinischen Forschung tätig sind, Studien planen und initiieren wollen.
Dieser Kurs vermittelt Ihnen, wie Sie offene Fragen der Medizin operationalisieren, damit sie in einer Studie beantwortbar werden. Sie erhalten Kenntnisse zum Prozess der Planung und Durchführung einer Studie, einen Überblick über alle relevanten Teilaspekte und Verantwortlichkeiten und werden für spezifische Probleme sensibilisiert.
Ein beliebter Teil des Seminars ist eine praktische Übung, bei der Sie in Gruppenarbeit eigene Studienideen ausarbeiten und anschließend mit erfahrenen Expert:innen diskutieren.
Bei alledem werden alle wichtigen Phasen einer Studie angesprochen: von der Konzeption, Studienvorbereitung, Durchführung, Auswertung bis zur Publikation. Dazu gehören auch die gesetzlichen Rahmenbedingungen, deren praktische Umsetzung und die dafür notwendigen Qualitätssicherungsmaßnahmen.