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Leistungen für industrielle Partner

Industrielle Partner finden an der Universitätsmedizin Leipzig (UML) optimale Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Forschungsprojekte mit besten klinischen und infrastrukturellen Möglichkeiten. Einen Überblick über die Studieninfrastruktur und die klinisch forschenden Abteilungen der UML finden Sie hier (PDF).

UNSER UNTERSTÜTZUNGSANGEBOT

Das Site Management am ZKS bietet für klinische Studien an der UML Unterstützung in den Bereichen: 

  • Qualitätsmanagement (SOPs, Vorbereitung von Audits / Inspektionen)
  • Personalweiterbildung (z. B. Informations- und Weiterbildungsveranstaltungen und -medien)
  • Studienvorbereitung und Administration (Management von Feasibility-Anfragen, visiten- und prozeduren-genaue Kalkulation der Studienkosten, IT-Infrastruktur)
  • Studiendurchführung (Dokumentation von Patientenvisiten, Führen des ISF, Visitenplanung, Verwaltung von Prüfmedikation, Patientenbetreuung und -akquise)

OPTIMALE BEDINGUNGEN FÜR KLINISCHE STUDIEN

  • Kliniken mit umfangreicher Studienerfahrung an der Universitätsmedizin Leipzig
  • leistungsstarke Infrastruktur u.a. mit Apotheke, Labor, Pathologie, Nuklearmedizin und Biobank
  • schnelle Kommunikation durch enge Vernetzung aller studienaktiven Kliniken und der Verwaltung
  • kontinuierlich qualifizierte Prüfärzte, Studienleiter und Studienassistenten (ICH-GCP, AMG)
  • zentrale und einheitliche administrative Unterstützung aller in der Universitätsmedizin Leipzig durchgeführten klinischen Studien durch das Administrative Studienmanagement (ASM)
  • ein etabliertes Qualitätsmanagementsystems u.a. mit SOPs, interner Evaluierung und Audits
  • Einsatz IT-gestützter Studieninfrastruktur
  • Feasibilities werden von uns direkt an die Kliniken der UML weitergeleitet und dort zeitnah beantwortet
  • hohes Patienten-Rekrutierungspotential durch leistungsfähige Studieneinheiten in den Kliniken
  • Instrumente zur gezielten Patientenrekrutierung

QUALITÄTSSICHERUNG

  • Umsetzung der hohen internationalen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP)
  • Etablierung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) in den Prüfzentren der UML zur Sicherung entsprechender Qualitätsstandards für die Durchführung klinischer Studien
  • Betreuung interner Audits und Audits seitens der Auftraggeber
  • Qualitätssicherung und -steigerung durch die Schulung von ärztlichem und nicht-ärztlichem Studienpersonal der Kliniken der UML

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen bzw. benötigen Sie Unterstützung? Bitte sprechen Sie uns an:

Ansprechpartnerinnen für das Site Management am ZKS Leipzig:

Kirsti Meinel, M.Sc., Diplom-Kauffrau 
Tel.: +49 341 97 16305
E-Mail: E-Mail Adresse

Martina Vissiennon, M.Sc.
Tel.: +49 341 97 16296
E-Mail: E-Mail Adresse

Dr. Clarissa Daegelmann 
Tel.: +49 341 97 16306
E-Mail: E-Mail Adresse