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Leistungen für industrielle Partner

Industrielle Partner finden an der Universitätsmedizin Leipzig (UML) optimale Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Forschungsprojekte mit vielfältigen klinischen und besten infrastrukturellen Möglichkeiten. Einen Überblick über die studienaktiven Kliniken oder forschenden Abteilungen der UML finden Sie hier.

UNSER UNTERSTÜTZUNGSANGEBOT

Das Site Management am ZKS bietet für klinische Studien an der UML Unterstützung in den Bereichen: 

  • Qualitätsmanagement (SOPs, Vorbereitung von Audits / Inspektionen)
  • Personalweiterbildung (z. B. Informations- und Weiterbildungsveranstaltungen und -medien)
  • Studienvorbereitung und Administration (Management von Feasibility-Anfragen, visiten- und prozeduren-genaue Kalkulation der Studienkosten, IT-Infrastruktur)
  • Studiendurchführung durch mobile Studienassistenz (Dokumentation von Patientenvisiten, Führen des ISF, Visitenplanung, Verwaltung von Prüfmedikation, Patientenbetreuung und -akquise)

OPTIMALE BEDINGUNGEN FÜR KLINISCHE STUDIEN

  • Kliniken mit umfangreicher Studienerfahrung an der Universitätsmedizin Leipzig
  • leistungsstarke Infrastruktur u.a. mit Apotheke, Labor, Pathologie, Nuklearmedizin, Radiologie, Biobank
  • schnelle Kommunikation durch enge Vernetzung aller studienaktiven Kliniken und der Verwaltung
  • kontinuierlich qualifizierte Prüfärzte, Studienleiter und Studienassistenten (ICH-GCP, AMG)
  • zentrale und einheitliche administrative Unterstützung aller in der Universitätsmedizin Leipzig durchgeführten klinischen Studien durch das Administrative Studienmanagement (ASM)
  • ein etabliertes Qualitätsmanagementsystems u.a. mit SOPs, interner Evaluierung und Audits
  • Einsatz IT-gestützter Studieninfrastruktur
  • Feasibilities werden von uns direkt an die Kliniken der UML weitergeleitet und dort zeitnah beantwortet
  • hohes Patienten-Rekrutierungspotential durch leistungsfähige Studieneinheiten in den Kliniken
  • Instrumente zur gezielten Patientenrekrutierung

QUALITÄTSSICHERUNG

  • Umsetzung aller internationaler Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP)
  • Etablierung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) in den Prüfzentren der UML zur Sicherung entsprechender Qualitätsstandards für die Durchführung klinischer Studien
  • Durchführung interner Audits, vorbereitende Unterstützung bei Sponsor-Audits und Inspektionen
  • Qualitätssicherung und -steigerung durch die Schulung von ärztlichem und nicht-ärztlichem Studienpersonal der Kliniken der UML

Haben Sie Fragen zu unseren Leistungen bzw. benötigen Sie Unterstützung? Bitte sprechen Sie uns an:

Ansprechpartnerinnen für das Site Management am ZKS Leipzig:

Dr. Clarissa Dägelmann 
Tel.: +49 341 97 16306

Kirsti Meinel
Tel.: +49 341 97 16305

Martina Vissiennon
Tel.: +49 341 97 16296

Kontakt per E-Mail: E-Mail Adresse