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Info & Aktuelles

Hier finden Interessierte wichtige Neuigkeiten und Presseinformationen aus dem Zentrum für Klinische Studien (ZKS).

AKTUELLE INFORMATIONEN

MSc Clinical Research & Translational Medicine: virtueller Tag der offenen Tür

Der Tag der offenen Tür zu unserem postgradualen und berufsbegleitenden Master of Science „Clinical Research & Translational Medicine“ richtet sich an InteressentInnen, die darüber nachdenken, das Studium zum WS 2021/22 aufzunehmen. Die Online-Veranstaltung soll Informationen zu Ablauf und Inhalten des Studiums geben. So präsentieren einige unserer Dozenten ihre Module. Das gibt Interessenten die Gelegenheit, Einblicke in den Studiengang zu gewinnen und in einem persönlichen Gespräch Fragen stellen zu können.
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Neue Regularien für Medizinprodukte ab 26. Mai 2021

EU Medical Device Regulation
Bild: Adobe-Stock
Ab dem 26.05.2021 wird die neue Europäische Medizinprodukteverordnung, Medical Device Regulation (MDR - Verordnung (EU) 2017/745), zur Anwendung kommen, die unter anderem erhebliche Auswirkungen auf klinische Prüfungen mit Medizinprodukten hat. Das ZKS bietet ab Juni entsprechende Weiterbildungen an.
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Universität Leipzig: 92 % der klinischen Studien in EU-Datenbank veröffentlicht

update
Bild: Adobe-Stock
Noch vor einem Jahr hieß es in den Medien, deutsche Unis ließen Ergebnisse klinischer Studien im Nirwana versinken. Die britische Organisation Transparimed hatte bemängelt, dass von 477 abgeschlossenen klinischen Studien, die an deutschen Universitäten durchgeführt wurden, bei insgesamt 445 Studien auch mehr als ein Jahr nach deren Ende die Ergebnisse noch nicht in der EU-Datenbank öffentlich verfügbar waren. Bereits ein Jahr später sieht die Situation deutlich anders aus.
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Klinische Studie SHAPE stärkt den Standort der Universitäts-Biobank

Logo Shape
Bild/Logo-Design: Carolin Washeim
Novum: Mit SHAPE wird die Leipziger Universitäts-Biobank erstmals für eine klinische Studie unter der Sponsorschaft der Universität Leipzig genutzt. Als eine der größten ihrer Art in Deutschland soll die Leipzig Medical Biobank weiter ausgebaut werden und Ärzten und Wissenschaftlern der Leipziger Universitätsmedizin als Forschungsgrundlage auch im Rahmen klinischer Studien dienen.
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++ Online-Kurse für Prüfärzte ++

Corona-Virus
Bild: Adobe-Stock
Aufgrund der aktuellen Corona-Situation werden alle bis Ende April 2021 vorgesehenen Kurse online stattfinden. Die Anmeldung erfolgt über die Webseite des ZKS. Weitere Online-Kurse für das Eigenstudium sind über das KKS-Netzwerk verfügbar.
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Neuregelungen

Im Dezember 2016 wurde als Ergänzung das Addendum R2 zur ICH Guideline E6 (GCP) vom Committee for Human Medicinal Products (CHMP) der European Medicines Agency (EMA) finalisiert übernommen.
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Anforderungen an Prüfärzte

Die Bundesärztekammer (BÄK) veröffentlichte im Oktober 2016 neue Curricula für die Qualifikation von Ärzten, die als Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder der Prüfgruppen tätig werden wollen. Das ZKS hat seine Prüfarztkurse entsprechend aktualisiert.
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