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Info & Aktuelles

Hier finden Interessierte wichtige Neuigkeiten und Presseinformationen aus dem Zentrum für Klinische Studien (ZKS).

AKTUELLE INFORMATIONEN

Nächster STA-Kurs im März 2024

Kurs-Szene
Bild: ZKS/Max Niemann
Studienassistent:innen sind so wichtig wie gefragt angesichts der zunehmend komplexen Anforderungen an klinische Studien. Bei deren Durchführung sind sie mit ihren vielfältigen Aufgaben eine bedeutende Stütze für das ärztliche Prüfpersonal. Das ZKS bildet 2x jährlich aus. Noch sind Plätze frei. Der nächste Kurs startet am 04.03.2024.
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Durch Langzeit-EKGs Schlaganfälle verhindern: FIND-AF2. Erneut große Tranche Forschungsgelder der DFG für umfangreiche Klinische Studie

Logo Klinische Studie FIND-AF2
Bild/Grafik: Studienlogo FIND-AF2
Das Zentrum für Klinische Studien Leipzig ist maßgeblich an der Durchführung von Find-AF2 beteiligt. Diese Groß-Studie, die sich mit dem Zusammenhang von Vorhofflimmern und Schlaganfall beschäftigt, wurde mit Beteiligung des ZKS Leipzig konzipiert und wird weiterhin intensiv durch das ZKS begleitet.
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Überarbeitung der Sicherheitskonzepte nach Hackerangriff abgeschlossen

Cyber-Kriminalität
Bild: colourbox
Die Arbeiten zur Wiederherstellung der IT-Systeme an der Universität Leipzig – dem Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE), dem Zentrum für Klinische Studien (ZKS) und dem Leipziger Forschungszentrum für Zivilisationserkrankungen (LIFE) – nach dem Cyberangriff Ende September 2021 sind abgeschlossen.
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Die Verordnung (EU) 536/2014 wird seit dem 01.02.2022 umgesetzt - Neue Update-Kurse für ärztliches Prüfpersonal!

Update_kurs
Bild: colourbox
Für Prüfer:innen, die klinische Prüfungen gemäß EU-Verordnung 536/2014 durchführen, ist laut den Vorgaben der BÄK und des AK-EK die Teilnahme an einem Update-Kurs, der die neuen Regularien der EU-Verordnung vermittelt, obligatorisch. Das ZKS Leipzig bietet entsprechende Update-Kurse und Auffrischungskurse, die ein regulatorisches Update beinhalten, an.
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Neue Regularien für Medizinprodukte seit 26. Mai 2021

EU Medical Device Regulation
Bild: Adobe-Stock
Seit dem 26.05.2021 wird die neue Europäische Medizinprodukteverordnung, Medical Device Regulation (MDR - Verordnung (EU) 2017/745), zur Anwendung kommen, die unter anderem erhebliche Auswirkungen auf klinische Prüfungen mit Medizinprodukten hat. Das ZKS bietet entsprechende Weiterbildungen an.
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Universität Leipzig: 92 % der klinischen Studien in EU-Datenbank veröffentlicht

update
Bild: Adobe-Stock
Noch vor einem Jahr hieß es in den Medien, deutsche Unis ließen Ergebnisse klinischer Studien im Nirwana versinken. Die britische Organisation Transparimed hatte bemängelt, dass von 477 abgeschlossenen klinischen Studien, die an deutschen Universitäten durchgeführt wurden, bei insgesamt 445 Studien auch mehr als ein Jahr nach deren Ende die Ergebnisse noch nicht in der EU-Datenbank öffentlich verfügbar waren. Bereits ein Jahr später sieht die Situation deutlich anders aus.
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