Info & Aktuelles

Was macht eigentlich eine Studienassistenz, wie sieht so ein Arbeitsalltag typischerweise aus? Ein Interview mit unserer mobilen STA Johanna Wohlrab

Studienassistent:innen sind so wichtig wie gefragt angesichts der zunehmend komplexen Anforderungen an klinische Studien. Bei deren Durchführung sind sie mit ihren vielfältigen Aufgaben eine bedeutende Stütze für das ärztliche Prüfpersonal. Das ZKS bildet 2x jährlich aus. Noch sind Plätze frei. Der nächste Kurs startet am 09.09.2024.

Studienleiterkurs im Januar 2024: Workshop zu Studienplanung und -durchführung von klinischen Studien. Bringen Sie Ihre Ideen mit!

Richtlinie zur Förderung von Projekten zu klinischen Studien mit hoher Relevanz für die Patientenversorgung. Melden Sie sich bis 11.12. beim ZKS, wenn Sie Unterstützung wünschen.

Wie können Kliniker:innen mit guten Studien-Ideen unterstützt werden? Eindrücke vom Workshop "Clinical Trialists of Tomorrow" und wie es weiter geht.

Das Zentrum für Klinische Studien Leipzig ist maßgeblich an der Durchführung von Find-AF2 beteiligt. Diese Groß-Studie, die sich mit dem Zusammenhang von Vorhofflimmern und Schlaganfall beschäftigt, wurde mit Beteiligung des ZKS Leipzig konzipiert und wird weiterhin intensiv durch das ZKS begleitet.

Die Bundesärztekammer und der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen haben ihre Vorgaben für Grundlagen-, Aufbau- und Auffrischungskurse für Mitglieder eines Prüfungs-Teams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien novelliert.

Die Arbeiten zur Wiederherstellung der IT-Systeme an der Universität Leipzig – dem Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE), dem Zentrum für Klinische Studien (ZKS) und dem Leipziger Forschungszentrum für Zivilisationserkrankungen (LIFE) – nach dem Cyberangriff Ende September 2021 sind abgeschlossen.

Für Prüfer:innen, die klinische Prüfungen gemäß EU-Verordnung 536/2014 durchführen, ist laut den Vorgaben der BÄK und des AK-EK die Teilnahme an einem Update-Kurs, der die neuen Regularien der EU-Verordnung vermittelt, obligatorisch. Das ZKS Leipzig bietet entsprechende Update-Kurse und Auffrischungskurse, die ein regulatorisches Update beinhalten, an.

Seit dem 26.05.2021 wird die neue Europäische Medizinprodukteverordnung, Medical Device Regulation (MDR - Verordnung (EU) 2017/745), zur Anwendung kommen, die unter anderem erhebliche Auswirkungen auf klinische Prüfungen mit Medizinprodukten hat. Das ZKS bietet entsprechende Weiterbildungen an.