Prüfarzt-Kurse

Das ZKS Leipzig bietet Kurse für ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen oder sonstigen klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel) an.

Die Kurse werden gemäß der aktuellen Curricula der Bundesärztekammer durchgeführt:

• Grundlagenkurs für alle Mitglieder der Prüfgruppe (gemäß AMG bzw. VO (EU) 536/2016) mit einem Umfang von 10 Unterrichtseinheiten (UE à 45 Min.)

• Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe leiten (gemäß AMG bzw. VO (EU) 536/2016) mit einem Umfang von 9 UE. Die Teilnahme an diesem Kurs setzt die Teilnahme am Grundlagenkurs oder eine gleichwertige Qualifikation im Sinne der Empfehlungen der BÄK und des AKEK voraus.

Auf diese Kurse aufbauend vermittelt der MPDG-Ergänzungskurs Kenntnisse zu Klinischen Prüfungen nach Medizinproduktegesetz.

Bitte beachten Sie auch die Update- und Auffrischungskurse des ZKS.