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Prüfarzt-Kurse

Das ZKS Leipzig bietet Kurse für Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) an.

Die Kurse werden gemäß der aktuellen Curricula der Bundesärztekammer vom Oktober 2016 durchgeführt:


Grundlagenkurs für alle Mitglieder der Prüfgruppe (gemäß AMG bzw. VO (EU) 536/2016) mit einem Umfang von 10 Unterrichtseinheiten (UE á 45 Min.)

Aufbaukurs für Prüfer und Stellvertreter, die eine Prüfgruppe leiten (gemäß AMG bzw. VO (EU) 536/2016) mit einem Umfang von 9 UE. Die Teilnahme an diesem Kurs setzt die Teilnahme am Grundlagenkurs oder eine gleichwertige Qualifikation im Sinne der Empfehlungen der Bundesärztekammer voraus.

 

Auf diese Kurse aufbauend vermittelt der MPG-Ergänzungskurs Kentnisse zu Klinischen Prüfungen nach Medizinproduktegesetz.

Bitte beachten Sie auch die Update- und Auffrischungskurse des ZKS.