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Prüfarzt-Kurse

+++ Aufgrund der aktuellen Corona-Situation, stellt das Zentrum für klinische Studien alle bis Ende Juli 2021 geplanten Präsenz-Termine auf Online-Kurse um. +++

Bitte beachten Sie: Die Schulungsangebote in Form von Webinaren sollen akuten Schulungsbedarf während der Corona-Krise abdecken; sie sind daher nur vorübergehend als Ersatz für Präsenzschulungen möglich. Da die einzelnen Ethikkommissionen über die Anerkennung der Zertifikate unabhängig entscheiden, bitten wir Sie, vor einer Buchung mit der für Sie zuständigen Ethikkommission zu klären, ob diese den Empfehlungen des AK-EK folgt und unter welchen Bedingungen ein Online-Kurs anerkannt wird.

Das ZKS Leipzig bietet Kurse für Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) an.

Die Kurse werden gemäß der aktuellen Curricula der Bundesärztekammer vom Oktober 2016 durchgeführt:

Grundlagenkurs für alle Mitglieder der Prüfgruppe (gemäß AMG bzw. VO (EU) 536/2016) mit einem Umfang von 10 Unterrichtseinheiten (UE á 45 Min.)

Aufbaukurs für Prüfer und Stellvertreter, die eine Prüfgruppe leiten (gemäß AMG bzw. VO (EU) 536/2016) mit einem Umfang von 9 UE. Die Teilnahme an diesem Kurs setzt die Teilnahme am Grundlagenkurs oder eine gleichwertige Qualifikation im Sinne der Empfehlungen der Bundesärztekammer voraus.

Auf diese Kurse aufbauend vermittelt der MPG-Ergänzungskurs Kenntnisse zu Klinischen Prüfungen nach Medizinproduktegesetz.

Bitte beachten Sie auch die Update- und Auffrischungskurse des ZKS.