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Update-Kurs MPG

TERMINE


Kurszeiten:

Update-Kurs 13:00 - 15:00 Uhr

Der Kursort ist:

Universität Leipzig
Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig
Härtelstr. 16-18;  04107 Leipzig
Rittersaal (1. OG, Raum 114), Zugang über den Innenhof

Der Kurs richtet sich an alle Mitglieder der Prüfgruppe in Klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten.

Der Kurs vermittelt aktuelle, prüfungsrelevante Änderungen in Richtlinien und Gesetzen mit Bezug zu klinischen Studien mit Medizinprodukten.
 

Kosten

Die Teilnahmegebühr für den Update-Kurs beträgt 100 EUR.
Für Mitarbeiter/innen von Universität und Universitätsklinikum Leipzig gilt ein ermäßigter Unkostenbeitrag.

 

Anmeldung

Maximal sind 30 Teilnehmer möglich. Hier finden Sie die Teilnahmebedingungen des ZKS Leipzig für Weiterbildungen. Bei Ihrer Anmeldung gehen wir davon aus, dass Ihnen die Teilnahmebedingungen bekannt sind. Anmeldeschluss ist 16 Tage vor dem ersten Veranstaltungstag. Restplätze können ggf. auch nach dem Anmeldeschluss noch vergeben werden. Bitte melden Sie sich über dieses Anmeldeformular an. Mit einer Anmeldebestätigung erhalten Sie dann noch weitere Informationen. Die von Ihnen angegebenen personenbezogenen Daten werden ausschließlich für die Vertragserstellung, Umsetzung und Abrechnung verwendet.

 

Kontakt

Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig
Grit Ebert
Härtelstr. 16-18
04107 Leipzig
Tel.: +49 341 / 97 16 301
Fax: +49 341 / 97 16 189
E-Mail: E-Mail Adresse

Der Kurs wird insbesondere auf folgende Themen fokussieren:

  • Empfehlung der BÄK zur curricularen Weiterbildung von ärztlichen Personal in klinischen Prüfungen nach AMG/MPG
  • Klinische Prüfungen nach der Medical Device Regulation (Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte)
  • Medizinprodukteanpassungsgesetz
  • EU Datenschutz-Grundverordung