PRÄKLINISCHE ENTWICKLUNG

Termine Sommersemester 2022:

• 08.04.: 10:00-17:30
• 09.04.: 09:00-16:30
• 15.05.: 09:00-16:30

Qualifikationsziele

Nach der Teilnahme an dem Modul Präklinische Entwicklung kennen die Studierenden die Anforderungen an präklinische Entwicklungsprojekte. Sie können die Entwicklungsschritte eines neuen Therapieverfahrens/ Wirkstoffes bis hin zur Überleitung in die klinische Anwendung beschreiben. Sie können diese Kenntnisse auf neue Forschungsprojekte anwenden und relevante Regularien ableiten.

Inhalte

Die Studierenden erwerben vertiefte Kenntnisse über die Identifikation von Wirkmechanismen, Suche nach Wirkstoffen und Erprobung von Arzneimitteln in präklinischen Modellen. Themen des Moduls sind:

- Prinzipien des Wirkstoffdesigns (Rezeptoridentifikation, Modellierung, chemische Synthese)
- In-vitro-Modelle, Krankheitsmodelle im Tier (z.B. Loss-of-Function- Modelle), Speziesspezifität
- Anforderungen an präklinische Studien (z.B. Auswahl der Spezies, Laufzeit der Prüfungen, Mutagenitätsprüfung, max. tolerierbare Dosis)
- Arten von präklinischen Studien (proof of concept Studien, GLP analoge Studien, GLP Studien, Übergang zu Klinischen Prüfungen Phase I)
- Schritte in der Herstellung von Wirkstoffen (GMP batch, Up-scaling, GMP Produktion)

Kosten: 940 EUR

Die Anmeldung ist bis vor kurz vor Kursbeginn möglich, solange Plätze vorhanden sind.

Hier finden Sie die Teilnahmebedingungen.