Forschungsinfrastruktur der Universitätsmedizin Leipzig

Die Universitätsmedizin Leipzig verfügt über zahlreiche Kliniken und Abteilungen, die in der klinischen Forschung aktiv sind sowie über eine leistungsstarke Infrastruktur für die Durchführung klinischer Studien. Neben dem ZKS Leipzig und der daraus erwachsenden engen Vernetzung aller studienaktiven Einrichtungen der UML gibt es infrastrukturelle Einrichtungen, die als Dienstleister eine effiziente und sichere (GCP- und GMP-konforme) Durchführung klinischer Studien gewährleisten. (Foto: Universitätsklinikum Leipzig)

DIE APOTHEKE

Bestellung, Lagerung, Verwaltung und Dokumentation der Studienmedikation
Versand von Studienware
Verblindung und Randomisierung
Entsorgung verfallener oder nicht benötigter Prüfmedikation
optimale Lagerbedingungen
kontinuierliches Pharmamonitoring
ISO 9001:2008 zertifiziert
Herstellererlaubnis für klinische Prüfpräparate nach §13 AMG

Kontakt:
Dr. rer. nat. Yvonne Remane (Direktorin)
Tel.: +49 341 971 8900 oder - 64
Fax: +49 341 971 8909
E-Mail: E-Mail Adresse Homepage Apotheke des UKL: https://www.uniklinikum-leipzig.de/einrichtungen/apotheke/

DIE NUKLEARMEDIZIN

PET / PET-CT / PET-MRT / SPECT / SPECT-CT
Drug Occupancy- und Dose-finding Studien
Inkorporationsdosimetrie
Herstellung Radiopharmaka
Herstellungserlaubnis nach §13 AMG
klinische Testung/Optimierung bildgebender Systeme für die Nuklearmedizin
Bilddatenverarbeitung und Modeling
präklinische Bildgebung
EARL akkreditiertes Zentrum
GMP- und GCP-konforme Leistungserbringung

Kontakt:
Prof. Dr. med. Osama Sabri (Direktor)
Tel.: +49 341 97 18000
Fax: +49 341 97 18129
E-Mail: E-Mail Adresse Homepage der Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin: https://www.uniklinikum-leipzig.de/einrichtungen/nuklearmedizin

DIE PATHOLOGIE

Referenzpathologie
immunochemische Untersuchungen
Entnahme von Frischgewebe und Zellkulturuntersuchungen
Bestimmung des MGMT-Promoter-Status
Bestimmung des HPV-Status
molekularpathologische Untersuchungen
Gewebeversand

Kontakt:
Prof. Dr. med. Hendrik Bläker (Direktor)
Tel: +49 341 97 15000
Fax: +49 341 97 15009
E-Mail: henrik.blaeker @medizin.uni-leipzig.de Homepage Institut für Pathologie: https://www.uniklinikum-leipzig.de/einrichtungen/pathologie

DAS LABOR

Das Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnsotik (ILM) der Universitätsmedizin Leipzig ist ein akkreditiertes Institut und verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der labordiagnostischen Durchführung lokaler, nationaler und internationaler klinischer Studien. Die Bearbeitung erfolgt auf Basis von GLP und orientiert sich an den Guidelines von FDA bzw. EMA.

Die Schwerpunkte

Pharmakokinetik / Pharmakodynamik (Methodenentwicklung, Analyse)
Immunogenitäts-Untersuchungen von therapeutischen Proteinen
Sicherheitslabor
Beratung zu regulatorischen Verfahrensweisen
medizinisch-wissenschaftliche Beratung

Der Service

vollständiges Spektrum der klinischen und molekularen Labordiagnostik
Befundübermittlung via Datenexport, E-Mail, FTP
internationales Versandmanagement
Erstellung des Laborhandbuchs für klinische Studien
Bereitstellung von Labormaterialien / Kitdesign
Langzeitlagerung von Studienproben bei minus 80 Grad Celcius

Das Leistungsspektrum

Labordiagnostik auf Basis von GLP
kontrollierte Probenentnahme täglich 24 Stunden, auch an Sonn- und Feiertagen
Angebot von Paketlösungen für Untersuchungen zur Pharmakokinetik, -dynamik und Immunogenität
Ligand-Bindungs-, zellbasierte Assays
Bereitstellung von Labormaterialien / Kitdesign
Akkreditierung nach den Richtlinien 98/79/EG und DIN EN ISO/IEC 17025 sowie 93/42/EWG, 90/385/EWG und DIN EN ISO 15189

Kontakt:
Prof. Dr. Berend Isermann (Direktor)
Tel.: +49 341 97 22 200
Fax: +49 341 97 22 209
E-Mail: E-Mail Adresse Homepage Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik: http://ilm.uniklinikum-leipzig.de/