Aufgaben & Aufbau
ZENTRUM FÜR KLINISCHE STUDIEN (ZKS) LEIPZIG
Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig ist eine zentrale Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig. Es ist Kooperationspartner für die Kliniken des Universitätsklinikums Leipzig und ausgewählte Lehrkrankenhäuser.
AUFGABEN
Methodenwissenschaftliche Betreuung - von der Planung bis zur Auswertung
Das ZKS Leipzig betreut als akademisches Auftragsforschungsinstitut v.a. wissenschaftlich initiierte klinische Studien (IITs, investigator initiated trials). Insgesamt über 50 Mitarbeiter übernehmen Aufgaben in den Bereichen Biometrie, Projektmanagement, Datenmanagement, Qualitätsmanagement, Pharmakovigilanz und Monitoring. Detaillierte Informationen zu unserem Unterstützungsangebot finden sie unter "Leistungen".
Zentraler Service für Prüfzentren an der Universitätsmedizin Leipzig (UML)
Der Bereich Site Management am ZKS bietet zentrale Unterstützung für studiendurchführende Kliniken und Abteilungen an der Leipziger Universitätsmedizin. Das heißt konkret: Wir assistieren beim Auf- bzw. Ausbau klinischer Studieneinheiten, bei der administrativen Vorbereitung klinischer Prüfungen vor Ort, durch gezielte Schulung für nicht-ärztliches Studienpersonal sowie durch Erarbeitung und Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen (z.B. Standard Operating Procedures - SOPs).
ZKS-Akademie: Weiterbildung für Studienpersonal
Die Akademie bildet das Dach für alle Weiterbildungsangebote des ZKS Leipzig. Dazu gehören Kurse für Studienleiter, Prüfärzte (Grundlagen- und Aufbaukurse) und Studienassistenten, Update- und Auffrischungskurse, MPG-Ergänzungskurse sowie der berufsbegleitende Masterstudiengang "Clinical Research and Translational Medicine". Die Akademie sorgt so für die adäquate Qualifikation des Studienpersonals.
AUFBAU DES ZKS LEIPZIG
Leitung
Aufsichtsgremium
Fakultätsrat der Medizinischen Fakultät
Direktor
Prof. Dr. Michael Schaefer (kommissarisch)
Geschäftsführung
Dr. Oana Brosteanu
Vorstand
Mitglieder ex officio
- Prof. Dr. Michael Schaefer (Prodekan Forschung, Medizinische Fakultät, Universität Leipzig)
- Prof. Dr. Alfred Winter (Direktor, Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie, Medizinische Fakultät, Universität Leipzig)
Gewählte Mitglieder
- Prof. Dr. Thomas Berg (Leiter Sektion Hepatologie, Klinik und Poliklinik für Gastroenterologie und Rheumatologie, Universitätsklinikum Leipzig)
- Prof. Dr. Ines Gockel (Leiterin Viszeralchirurgie, Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Transplantations-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Universitätsklinikum Leipzig)
- Prof. Dr. med. Rolf Wachter (Stellvertretender Direktor der Klinik und Poliklinik für Kardiologie, Universitätsklinikum Leipzig)
- Prof. Dr. Holger Thiele (Chefarzt und Direktor der Universitätsklinik für Kardiologie, Herzzentrum Leipzig)
Ständiger Gast
Medizinischer Vorstand des Universitätsklinikums Leipzig: Prof. Dr. med. habil. Christoph Josten
_____________________________________________________