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Aufbau & Aufgaben

ZENTRUM FÜR KLINISCHE STUDIEN (ZKS) LEIPZIG

Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig. Es ist Kooperationspartner für die Kliniken des Universitätsklinikums Leipzig und ausgewählte Lehrkrankenhäuser. Das ZKS Leipzig besteht aus den folgenden Bereichen:

  •  Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
  •  Site Management Organisation (SMO)
  •  ZKS-Akademie
Geschäftsführungen

Dr. Wolf Oehrl (li.) leitet die ZKS-Akademie, Dr. Oana Brosteanu (mi.) ist Geschäftsführerin des KKS und Diplomkauffrau Kirsti Meinel M.Sc. (re.) führt die SMO. (Foto: ZKS)

AUFGABEN

KKS: Methodenwissenschaftliche Betreuung - von der Planung bis zur Auswertung

Das Koordinierungszentrum für klinische Studien (KKS) wurde bereits 1999 gegründet und übernimmt am ZKS Leipzig die methodenwissenschaftliche Betreuung v.a. von wissenschaftlich initiierten klinischen Studien (IITs, investigator initiated trials). Das KKS hat über 50  Mitarbeiter in den Bereichen Biometrie, Projektmanagement, Datenmanagement, Qualitätsmanagement, Pharmakovigilanz und Monitoring. Detaillierte Informationen zu unserem Unterstützungsangebot finden sie unter "Leistungen".

Geschäftsführung
Dr. Oana Brosteanu
Telefon: +49 341 97 16250
E-Mail: E-Mail Adresse
 

SMO: Zentraler Service für Prüfzentren an der Universitätsmedizin Leipzig (UML)

Die Site Management Organisation (SMO) bietet zentrale Unterstützung für studiendurchführende Kliniken und Abteilungen an der Leipziger Universitätsmedizin. Die SMO unterstützt dabei Kliniken beim Auf- bzw. Ausbau klinischer Studieneinheiten, bei der administrativen Vorbereitung klinischer Prüfungen vor Ort, durch gezielte Schulung und Weiterbildungsmaßnahmen für nicht-ärztliches Studienpersonal sowie durch Erstellung und Implementierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen (z.B. Standard Operating Procedures - SOPs).

Geschäftsführung
Kirsti Meinel, M.Sc.
Telefon: +49 341 97 16305
E-Mail: E-Mail Adresse
 

ZKS-Akademie: Weiterbildung für Studienpersonal

Die Akademie bildet das Dach für alle Weiterbildungsangebote des ZKS Leipzig. Dazu gehören Kurse für Studienleiter, Prüfärzte (Grundlagen- und Aufbaukurse) und Studienassistenten, Update- und Auffrischungskurse, MPG-Ergänzungskurse sowie der berufsbegleitende Masterstudiengang "Clinical Research and Translational Medicine".  Die Akademie sorgt so für die adäquate Qualifikation des Studienpersonals.

Leitung ZKS-Akademie
Akademischer Direktor des Masterstudiengangs

Dr. Wolf Oehrl
Telefon: +49 341 97 16283
E-Mail: E-Mail Adresse

AUFBAU DES ZKS LEIPZIG

LEITUNG
 

Aufsichtsgremium

Fakultätsrat der Medizinischen Fakultät
 

Direktor

Prof. Dr. Markus Löffler
 

Geschäftsführung / Leitung

  • Dr. Oana Brosteanu (Geschäftsführerin ZKS Leipzig-KKS)
  • Kirsti Meinel, M.Sc. (Geschäftsführerin ZKS Leipzig-SMO)
  • Dr. Wolf Oehrl (Leitung ZKS-Akademie)
     

Vorstand

  Mitglieder ex officio

  • Prof. Dr. Michael Schaefer (Prodekan Forschung, Medizinische Fakultät, Universität Leipzig)
  • Prof. Dr. Markus Löffler (Geschäftsführender Direktor)

  Gewählte Mitglieder

  • Prof. Dr. Thomas Berg (Leiter Sektion Hepatologie, Klinik und Poliklinik für Gastroenterologie und Rheumatologie, Universitätsklinikum Leipzig)
  • Prof. Dr. Ines Gockel (Leiterin Viszeralchirurgie, Klinik und Poliklinik für Viszeral-, Transplantations-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Universitätsklinikum Leipzig)
  • Prof. Dr. Florian Lordick (Direktor Universitäres Krebszentrum UCCL, Universitätsmedizin Leipzig)
  • Prof. Dr. Holger Thiele (Chefarzt und Direktor der Universitätsklinik für Kardiologie, Herzzentrum Leipzig)

  Ständiger Gast

   Medizinischer Vorstand des Universitätsklinikums Leipzig: Prof. Dr. Wolfgang E. Fleig
 

Operativer Lenkungsausschuss

  • Prof. Dr. Markus Löffler (Direktor ZKS Leipzig)
  • Dr. Oana Brosteanu (Geschäftsführerin KKS)
  • Kirsti Meinel, M.Sc., Diplom Kauffrau (Geschäftsführerin SMO)
  • Martina Vissiennon (Tutorin ZKS Leipzig)
  • Dr. Kerstin Grätz (Leiterin Referat Forschung)
  • Prof. Dr. Regina Treudler (leitende Oberärztin Klinik für Dermatologie)
  • Dr. Anja Willenberg (Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik)
  • Dr. Nina Polze (Leiterin Stabstelle Qualitäts- und Risikomanagement)
  • PD Dr. Albrecht Hoffmeister (Oberarzt, Leiter Interdisziplinäre Zentrale Endoskopie)

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ORGANIGRAMM

ZKS Organigramm