Site Management am ZKS Leipzig

Industrielle Partner finden an der Universitätsmedizin Leipzig (UML) optimale Voraussetzungen für die Durchführung klinischer Forschungsprojekte mit besten klinischen und infrastrukturellen Möglichkeiten. Einen Überblick über die Studieninfrastruktur und die klinisch forschenden Abteilungen der UML bietet außerdem eine herunterladbare Übersicht (PDF). Auf den folgenden Seiten informieren wir Sie über den Studienstandort Leipzig und sein Leistungsspektrum.


Ihre Ansprechpartnerin / Feasibilities:
Kirsti Meinel, Diplom-Kauffrau (Geschäftsführerin ZKS Leipzig - Site Management Organisation, SMO)
Telefon: +49 341 97 16305
E-Mail: kirsti.meinel@zks.uni-leipzig.de

 

Optimale Bedingungen für klinische Forschung an der Universitätsmedizin Leipzig

  • Kliniken mit umfangreicher Studienerfahrung
  • leistungsstarke Infrastruktur u.a. mit Apotheke, Labor, Pathologie und Nuklearmedizin
  • schnelle Kommunikation durch enge Vernetzung aller studienaktiven Kliniken und der Verwaltung
  • kontinuierlich qualifizierte Prüfärzte, Studienleiter und Studienassistenten (ICH-GCP, AMG)
  • zentrale und einheitliche administrative Unterstützung aller in der Universitätsmedizin Leipzig durchgeführten klinischen Studien durch das Administrative Studienmanagement (ASM)
  • ein etabliertes Qualitätsmanagementsystems u.a. mit SOPs, interner Evaluierung und Audits
  • Einsatz IT-gestützter Studieninfrastruktur
  • Feasibilities werden von uns direkt an die Kliniken der UML weitergeleitet und dort zeitnah beantwortet
  • hohes Patienten-Rekrutierungspotential durch leistungsfähige Studieneinheiten in den Kliniken
  • Instrumente zur gezielten Patientenrekrutierung

 

Qualitätssicherung:

  • Umsetzung der hohen internationalen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP)
  • Etablierung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) in den Prüfzentren der UML zur Sicherung entsprechender Qualitätsstandards für die Durchführung klinischer Studien
  • Betreuung interner Audits und Audits seitens der Auftraggeber
  • Qualitätssicherung und -steigerung durch die Schulung von ärztlichem und nicht-ärztlichem Studienpersonal an der Kliniken der UML
Letzte Änderung: 14.02.2017
 

AKTUELL

Datenschutzgrundverordnung und klinische Studien



Weiterbildungen an der ZKS-Akademie

Kurse für Prüfärzte
30.-31.08.2018
29.-30.11.2018

 

MPG-Ergänzungskurs
01.06.2018
07.12.2018

 

Update & Auffrischungskurse
11.06.2018
10.09.2018
05.12.2018

 

Kurs für Studienassistenten
Teil I: 17.-28.09.2018
Teil II: 22.-26.10.2018

 

Studienleiterkurs
07.-09.11.2018

 

M.Sc. Clinical Research and Translational Medicine
berufsbegleitender zweijähriger Studiengang begann Okt. 2017, nächster Start Okt. 2019


Die Module des Studiengangs können Sie auch als individuelle Fortbildung buchen:
Zulassung von Arzneimitteln
ab 09.06.2018
Clinical Trial Conduct
ab 24.08.2018


Weitere Informationen zum Herunterladen finden Sie hier.

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Einen Überblick zu allen Weiterbildungen bietet das Infofaltblatt 2018