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Kurs für Studienassistenten

Termine / Ort
- 1. Teil: 13.-24.09.2010
- 2. Teil: 01.-05.11.2010
- Praktika: nach Absprache

Rittersaal (Raum 114), Härtelstraße 16-18, 04107 Leipzig

Weitere geplante Kurse
14.-25.03.2011 (Teil 1) und 11.-15.04.2011 (Teil 2)

- der Kurs wird regelmäßig zweimal pro Jahr angeboten (Frühjahr und Herbst)
- Praktika: nach Absprache

Veranstalter
Zentrum für Klinische Studien Leipzig in Zusammenarbeit mit dem Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE) der Universität Leipzig.

Kursablauf
Der Kurs wird als zweiteiliger zertifizierter Blockkurs durchgeführt. Die Gesamtdauer des Kurses beträgt 3 Wochen. Anschließend finden 2 Wochen Praktika statt.

 

Kursinhalte
Teil I
Im ersten Teil werden die Grundlagen klinischer Studien sowie ethische und rechtliche Inhalte vermittelt. Weitere Themenschwerpunkte sind Good Clinical Practice (GCP), Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Monitoring und Audits. Ferner wird der Ablauf einer Studie besprochen. Dabei werden Unterschiede zwischen Zulassungs- und Therapieoptimierungsstudien sowie deren Gemeinsamkeiten diskutiert. Es finden Übungen in kleinen Gruppen zur Organisation und Durchführung einer Studie im Prüfzentrum statt. Außerdem wird ein Kommunikationstraining durchgeführt.

Teil II
Im zweiten Teil werden Module zur Medizinischen Dokumentation und zur Informationsbereitstellung durchgeführt. Es werden Ordnungssysteme in der Medizin (u.a. TNM, ICD, Klassifikation von Nebenwirkungen) sowie studienspezifische Auskunftssysteme vorgestellt. Dazu finden Übungen am Computer unter Nutzung des Internets statt. In weiteren Übungen werden spezielle Aspekte im Ablauf einer Studien diskutiert. Es werden Grundlagen der deskriptiven Statistik vermittelt und es erfolgt eine Einführung in die Programme SPSS/Excel.

 

Abschluss
Der Blockkurs schließt mit einem schriftlichen Leistungsnachweis ab. Nach erfolgreichem Abschluss und der Absolvierung des Praktikums wird ein Zertifikat der Arbeitsgemeinschaft der Koordinierungszentren für Klinische Studien Deutschlands ausgestellt.

 

Teilnahme-Voraussetzungen
Für die Teilnahme am Kurs wird eine der folgenden beruflichen Qualifikationen vorausgesetzt:

• Abschluss in einem medizinischen Assistenzberuf
• Abschluss in einem Krankenpflegeberuf

Erfahrungen auf dem Gebiet klinischer Studien sind wünschenswert.
Kenntnisse im Umgang mit Computer und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.

Kosten
Die Teilnahmegebühr beträgt 1.800 € (inkl. Kursmaterialien).
Für Angehörige der Universität Leipzig gilt eine ermäßigte Teilnahmegebühr.
Bei kurzfristiger Stornierung (weniger als 2 Wochen vor Kursbeginn) wird eine Gebühr von 25 € erhoben.

Anmeldung
Schriftliche Anmeldungen erbitten wir per E-Mail oder per Post / Fax oder mit dem Anmeldeformular des Flyers an folgende Adresse:

Universität Leipzig
Zentrum für Klinische Studien Leipzig (ZKS Leipzig)
Frau Antje Haldemann
Härtelstraße 16-18
04107 Leipzig
Fax: 0341 / 97 16 189

Für eine Anmeldung benötigen wir folgende Angaben von Ihnen:
- Name, Vorname
- Einrichtung
- Adresse der Einrichtung
- Telefon, Fax, E-Mail
- Berufliche Qualifikation
- bisherige Erfahrung in Klinischen Studien

Weitere Informationen erhalten Sie mit unserer Anmeldebestätigung.
Da die Teilnehmerzahl auf 21 begrenzt ist, bitten wir um baldige Anmeldung.

 

Rückfragen
Frau Antje Haldemann
E-Mail: antje.haldemann@zks.uni-leipzig.de
Tel.: 0341 / 97 16 267
Fax: 0341 / 97 16 189