Sie planen eine klinische Studie oder wollen Studien durchführen?

Das ZKS Leipzig unterstützt Sie in den einzelnen Teilbereichen der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien oder übernimmt das komplette Studien- und Datenmanagement, einschließlich Analyse. Unsere Einrichtungen KKS und SMO übernehmen die methodenwissenschaftliche Betreuung klinischer Studien und unterstützen die Prüfzentren der Leipziger Universitätsmedizin mit zentralen Serviceleistungen.

 

Wir betreuen:

  • Klinische Arzneimittelprüfungen der Phasen II-IV einschließlich Arzneimittelstudien bei Kindern
  • Klinische Prüfungen zu nicht-medikamentösen Therapieformen und Medizinprodukten
  • Studien zur Evaluation diagnostischer Verfahren
  • Studien zur Prognose von Erkrankungen

 

Unsere Kooperationspartner sind:

  • Wissenschaftler und Ärzte, die eine klinische Studie konzipieren und durchführen wollen (investigator initiated trials)
    • Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Leipzig
    • Akademische Lehrkrankenhäuser der Universität Leipzig
    • andere Universitäten
    • überregionale Studiengruppen
  • öffentliche Einrichtungen (Ministerien, Behörden), Krankenkassen, Fachgesellschaften und Selbsthilfegruppen, die klinische Studien initiieren wollen
  • Unternehmen, die in Kooperation mit Wissenschaftlern und Ärzten eine klinische Studie konzipieren und durchführen wollen
  • CROs

 

Für eine Kooperation setzen wir voraus:

  • wissenschaftliche Relevanz (Innovation) des geplanten Projektes
  • medizinische Relevanz (diagnostische oder therapeutische Konsequenz) des geplanten Projektes
  • Übereinstimmung mit ethischen Grundsätzen, rechtlichen Bestimmungen und internationale GCP-Standards (ICH)
  • klare Regelung der Verantwortlichkeiten
  • verfügbare oder erhältliche Ressourcen

 

 

 

Letzte Änderung: 16.06.2015
 

AKTUELL

Datenschutzgrundverordnung und klinische Studien



Weiterbildungen an der ZKS-Akademie

Kurse für Prüfärzte
30.-31.08.2018 (ausgebucht)
29.-30.11.2018

 

MPG-Ergänzungskurs
01.06.2018
07.12.2018

 

Update & Auffrischungskurse
11.06.2018
10.09.2018
05.12.2018

 

Kurs für Studienassistenten
Teil I: 17.-28.09.2018
Teil II: 22.-26.10.2018

 

Studienleiterkurs
07.-09.11.2018

 

M.Sc. Clinical Research and Translational Medicine
berufsbegleitender zweijähriger Studiengang begann Okt. 2017, nächster Start Okt. 2019


Die Module des Studiengangs können Sie auch als individuelle Fortbildung buchen:
Zulassung von Arzneimitteln
ab 09.06.2018
Clinical Trial Conduct
ab 24.08.2018
Translationale Medizin II
Neurodegenerative Erkrank.
ab 26.10.2018
Regenerative Medizin
ab 27.10.2018
Clinical Trial Design II
ab 28.10.2018
Grundlagen Management
ab 16.11.2018
Personalmanagement & Organisation
ab 18.01.2019
Translationale Medizin III
Infektionskrankheiten
ab 15.02.2019


Weitere Informationen zum Herunterladen finden Sie hier.

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Einen Überblick zu den Weiterbildungen für Studienpersonal bietet das Infofaltblatt 2018