Sie planen eine klinische Studie oder wollen Studien durchführen?

Das ZKS Leipzig unterstützt Sie in den einzelnen Teilbereichen der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien oder übernimmt das komplette Studien- und Datenmanagement, einschließlich Analyse. Unsere Einrichtungen KKS und SMO übernehmen die methodenwissenschaftliche Betreuung klinischer Studien und unterstützen die Prüfzentren der Leipziger Universitätsmedizin mit zentralen Serviceleistungen.

 

Wir betreuen:

  • Klinische Arzneimittelprüfungen der Phasen II-IV einschließlich Arzneimittelstudien bei Kindern
  • Klinische Prüfungen zu nicht-medikamentösen Therapieformen und Medizinprodukten
  • Studien zur Evaluation diagnostischer Verfahren
  • Studien zur Prognose von Erkrankungen

 

Unsere Kooperationspartner sind:

  • Wissenschaftler und Ärzte, die eine klinische Studie konzipieren und durchführen wollen (investigator initiated trials)
    • Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Leipzig
    • Akademische Lehrkrankenhäuser der Universität Leipzig
    • andere Universitäten
    • überregionale Studiengruppen
  • öffentliche Einrichtungen (Ministerien, Behörden), Krankenkassen, Fachgesellschaften und Selbsthilfegruppen, die klinische Studien initiieren wollen
  • Unternehmen, die in Kooperation mit Wissenschaftlern und Ärzten eine klinische Studie konzipieren und durchführen wollen
  • CROs

 

Für eine Kooperation setzen wir voraus:

  • wissenschaftliche Relevanz (Innovation) des geplanten Projektes
  • medizinische Relevanz (diagnostische oder therapeutische Konsequenz) des geplanten Projektes
  • Übereinstimmung mit ethischen Grundsätzen, rechtlichen Bestimmungen und internationale GCP-Standards (ICH)
  • klare Regelung der Verantwortlichkeiten
  • verfügbare oder erhältliche Ressourcen

 

 

 

Letzte Änderung: 16.06.2015
 

AKTUELL

 

NEUREGELUNGEN:
Änderungen ICH Guideline E6 (GCP), 4. AMG-Änderungsgesetz ab sofort in „Update-Kursen“


NEUE CURRICULA der BÄK für Prüferkurse AMP/MPG

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Weiterbildungen an der ZKS-Akademie

Kurse für Prüfärzte
24.-25.08.2017
02.-03.11.2017

 

MPG-Ergänzungskurs
01.12.2017

 

Update & Auffrischungskurse
04.09.2017
11.12.2017

 

Kurs für Studienassistenten
Herbstkurs
Teil I: 11.-22.09.2017
Teil II: 23.-27.10.2017

 

Studienleiterkurs
08.-10.11.2017

 

M.Sc. Clinical Research and Translational Medicine
berufsbegleitender zweijähriger Studiengang ab Okt. 2017 - Bewerbungen bis Sep.


INFOABEND zu M.Sc.-Studium am 22.08.2017 (17-18 Uhr)


Die Module des Studiengangs können Sie auch als individuelle Fortbildung buchen.

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Einen Überblick zu allen Weiterbildungen bietet das Infofaltblatt 2017