Sie planen eine klinische Studie oder wollen Studien durchführen?

Das ZKS Leipzig unterstützt Sie in den einzelnen Teilbereichen der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien oder übernimmt das komplette Studien- und Datenmanagement, einschließlich Analyse. Unsere Einrichtungen KKS und SMO übernehmen die methodenwissenschaftliche Betreuung klinischer Studien und unterstützen die Prüfzentren der Leipziger Universitätsmedizin mit zentralen Serviceleistungen.

 

Wir betreuen:

  • Klinische Arzneimittelprüfungen der Phasen II-IV einschließlich Arzneimittelstudien bei Kindern
  • Klinische Prüfungen zu nicht-medikamentösen Therapieformen und Medizinprodukten
  • Studien zur Evaluation diagnostischer Verfahren
  • Studien zur Prognose von Erkrankungen

 

Unsere Kooperationspartner sind:

  • Wissenschaftler und Ärzte, die eine klinische Studie konzipieren und durchführen wollen (investigator initiated trials)
    • Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Leipzig
    • Akademische Lehrkrankenhäuser der Universität Leipzig
    • andere Universitäten
    • überregionale Studiengruppen
  • öffentliche Einrichtungen (Ministerien, Behörden), Krankenkassen, Fachgesellschaften und Selbsthilfegruppen, die klinische Studien initiieren wollen
  • Unternehmen, die in Kooperation mit Wissenschaftlern und Ärzten eine klinische Studie konzipieren und durchführen wollen
  • CROs

 

Für eine Kooperation setzen wir voraus:

  • wissenschaftliche Relevanz (Innovation) des geplanten Projektes
  • medizinische Relevanz (diagnostische oder therapeutische Konsequenz) des geplanten Projektes
  • Übereinstimmung mit ethischen Grundsätzen, rechtlichen Bestimmungen und internationale GCP-Standards (ICH)
  • klare Regelung der Verantwortlichkeiten
  • verfügbare oder erhältliche Ressourcen

 

 

 

Letzte Änderung: 16.06.2015
 

AKTUELL

Datenschutzgrundverordnung und klinische Studien



Weiterbildungen an der ZKS-Akademie

Kurse für Prüfärzte
30.-31.08.2018
29.-30.11.2018

 

MPG-Ergänzungskurs
01.06.2018
07.12.2018

 

Update & Auffrischungskurse
11.06.2018
10.09.2018
05.12.2018

 

Kurs für Studienassistenten
Teil I: 17.-28.09.2018
Teil II: 22.-26.10.2018

 

Studienleiterkurs
07.-09.11.2018

 

M.Sc. Clinical Research and Translational Medicine
berufsbegleitender zweijähriger Studiengang begann Okt. 2017, nächster Start Okt. 2019


Die Module des Studiengangs können Sie auch als individuelle Fortbildung buchen:
Zulassung von Arzneimitteln
ab 09.06.2018
Clinical Trial Conduct
ab 24.08.2018


Weitere Informationen zum Herunterladen finden Sie hier.

___________________________________________________________


Einen Überblick zu allen Weiterbildungen bietet das Infofaltblatt 2018