Weiterbildungskurs für Studienassistenten (Study Nurse)

 

Kursziel

Für den Aufbau eines professionellen GCP-konformen Studienmamagements in Prüfzentren und zur Optimierung der administrativen und organisatorischen Tätigkeiten im Rahmen klinischer Studien ist qualifiziertes Personal eine wichtige Voraussetzung. Die Akademie des ZKS Leipzig bietet einen Kurs zur Ausbildung von Studienassistenten und -assistentinnen (Study Nurses), der in der Arbeitsgruppe "Aus-, Fort- und Weiterbildung" der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk) konzipiert wurde. Interessierte Prüfzentren erhalten hier die Möglichkeit, ihr Personal ausbilden zu lassen.

Der Blockkurs schließt mit einem schriftlichen Leistungsnachweis ab. Allen Kursteilnehmern/innen wird die Absolvierung eines zweiwöchigen Praktikums in einer studiendurchführenden Einrichtung empfohlen. Zur Erlangung des Kurszertifikats ist ein Praktikum für Teilnehmer/innen ohne oder mit weniger als drei Monaten Berufserfahrung in der Studienassistenz verpflichtend. Teilnehmer/innen, die bereits über entsprechende Berufserfahrung verfügen, brauchen kein Praktikum zu absolvieren, sondern erstellen einen Tätigkeitsbericht.

Der Kurs wird als zweiteiliger zertifizierter Blockkurs durchgeführt. Die Gesamtdauer des Kurses beträgt 3 Wochen.

 

Ort: Universität Leipzig
Härtelstr. 16-18
04107 Leipzig,
Rittersaal (Raum 114)

 

Termine 2016

Herbst
- 1. Teil: 19.09.-30.09.2016
- 2. Teil: 07.11.-11.11.2016


Veranstalter

Zentrum für Klinische Studien Leipzig in Zusammenarbeit mit dem Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE) der Universität Leipzig.

 

 

Kursinhalte

  • Allgemeine Grundlagen klinischer Studien
  • Rechtliche Grundlagen (u.a. AMG, MPG, GCP-V)
  • Ethische Grundlagen (u.a. Deklaration von Helsinki)
  • Leitlinien wie ICH-GCP
  • SOP
  • Medizinische Dokumentation
  • Ablauf klinischer Studien
  • Zusammenarbeit mit Klinischen Monitoren
  • Qualitätsmanagement (z.B. Audits)
  • Informationsaufbereitung in klin. Studien
  • Studienmanagement mit Übungen
  • Grundlagen der Statistik
  • Kommunikationstraining
  • Klausurvorbereitung und -durchführung

 

Teilnahme-Voraussetzungen

Für die Teilnahme am Kurs wird eine der folgenden beruflichen Qualifikationen vorausgesetzt:

  • Abschluss in einem medizinischen Assistenzberuf
  • Abschluss in einem Krankenpflegeberuf

Erfahrungen auf dem Gebiet klinischer Studien sind wünschenswert.
Kenntnisse im Umgang mit dem Computer und der englischen Sprache werden vorausgesetzt.

 

Organisatorisches

    Abschluss:

    Der Blockkurs schließt mit einem schriftlichen Leistungsnachweis ab. Nach erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat der Arbeitsgemeinschaft der Koordinierungszentren für Klinische Studien Deutschlands ausgestellt.

     

    Kosten:

    Die Teilnahmegebühr beträgt 2.200 € (inkl. Kursmaterialien).
    Für Angehörige der Universität Leipzig gilt eine ermäßigte Teilnahmegebühr.
    Bei kurzfristiger Stornierung (weniger als 4 Wochen vor Kursbeginn) wird eine Gebühr von 100 € erhoben.

     

    Anmeldung: Wir erbitten Ihre schriftliche Anmeldungen per E-Mail

    Ihre Anmeldung kann nur bearbeitet werden, wenn folgende Angaben enthalten sind:
    - Name, Vorname
    - Einrichtung
    - Adresse der Einrichtung
    - Rechnungsanschrift (wenn abweichend)
    - Telefon, Fax, E-Mail
    - berufliche Qualifikation
    - bisherige Erfahrung in Klinischen Studien
    Weitere Informationen erhalten Sie mit unserer Anmeldebestätigung.

    Rückfragen an: Zentrum für Klinische Studien Leipzig
    Frau Grit Ebert
    Härtelstr. 16-18
    04107 Leipzig
    Tel.: 0341 / 97 16 301
    Fax: 0341 / 97 16 189
    E-Mail: E-Mail-Adresse

 

 

Angebote des KKS Netzwerks

    Das ZKS Leipzig ist Mitglied des KKS-Netzwerks. Auf der Website des KKSN finden Sie regelmäßig weitere Fortbildungsangebote.
    zur Website des KKS Netzwerks


 

 

Letzte Änderung: 24.05.2016